Originalmedikamente werden immer häufiger durch Nachahmerpräparate ersetzt. Schon die Begründung, dass sie die Krankenversicherungen um Kosten in Höhe von Hunderten Millionen Euro entlasten können, führt direkt zu der Frage: Sind solche Generika genau so effektiv wie die Originale? Hier die wichtigsten Fakten dazu.
Wirkstoffgleiche Kopien
Per Definition sind sie wirkstoffgleiche Kopien mit entsprechender Effektivität und Sicherheit. Durch Hilfsstoffe und geänderte Herstellungstechnik können sich jedoch Abweichungen ergeben. Apotheker sind nicht verpflichtet, den verschreibenden Arzt über die Entscheidung zu einem austauschbaren Präparat zu informieren, und sie dürfen auch von einem Generikum zu einem passenden anderen wechseln.
Kosten niedriger
Generika sind billiger, denn ihre Entwicklungskosten betragen meist nur einen Bruchteil der Forschungskosten des Erstanbieters. Deshalb sind Originalmedikamente 10 bis 14 Jahre durch Patente geschützt.
Nur geringe Abweichungen
Wichtigstes Kriterium ist die Zeit, bis im Blut der einnehmenden Person die gleiche Konzentration des Wirkstoffes erreicht wird. Das bestimmt auch den Zeitraum der Wirksamkeit. Diese so genannte Bio-Äquivalenz muss in einem Rahmen zwischen 80 und 125 Prozent liegen und erreicht in der Regel um die 95 Prozent. Damit beträgt die durchschnittliche Abweichung minus fünf Prozent.
Bestimmte Generika können jedoch zu Allergien führen
Eine Studie im «New England Journal of Medicine» fasst weitere bisherige Erfahrungen zusammen. Am schwierigsten ist der Ersatz von Medikamenten mit einer sehr schmalen therapeutischen Wirkungsbreite. In diese Kategorie gehören Schilddrüsenpräparate, Medikamente bei Gehirnfunktionsstörungen wie Epilepsie oder beispielsweise Hemmstoffe der Blutgerinnungen, bei denen es zu Blutungen kommen kann.
Durch andere als im Original verwendete Füllstoffe sind Allergien möglich. Beim Einsatz von Hautpflastern zur Abgabe eines Wirkstoffes kommt es zu Reaktionen auf den ungewohnten Klebstoff – oder die billigen Produkte kleben nicht so gut wie das Original.